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        “不良反应及禁忌:尚不明确”;这样的药,吃还是不吃?全国365bet网_365betapp中文_365是正规平台吗委员刘征建言
        廖九阳/“中国365bet网_365betapp中文_365是正规平台吗杂志”微信公号  
        2023-03-06 18:58 字号
        “中医药是中华民族的瑰宝,是我国医药卫生体系的特色和优势。中药说明书中存在的问题不利于中医药事业的高质量发展,亟需进一步规范。要让患者用药明白、用明白药。”“杜仲(盐制),杜仲(盐炙),杜仲(盐炒)”;同一中药饮片,不同厂家的说明书中药材炮制方法却表述不一,您能分辨异同吗?
        “不良反应及禁忌:尚不明确”;这样的药,吃还是不吃?
        “注意事项:运动员慎用”;这样的药,孕妇、未成年人能用吗?
        ……
        “中药说明书不是小事!”在全国365bet网_365betapp中文_365是正规平台吗委员、沈阳体育学院院长刘征看来,中药说明书不仅是指导医务工作者和患者临床用药的依据,也与临床用药的安全有效密切相关。
        然而,他在调研中发现,一些中药说明书存在诸多问题:一是成份标示不全或信息模糊,没有列出所有的药味,或者没有标注有效成分,导致医患难以判断药物功效的来源;二是除涉密方剂外,很多中药成份标注中缺乏具体含量比例、各药味折合日用药物剂量和提取物总含量的描述;三是成分项中药物排序混乱,不同生产厂家的同一药品说明书中药物排序不同,导致无法判断处方药中君臣佐使关系;四是中药饮片炮制品书写混乱,不统一不规范;五是辅料写法太随意,有的未列出,有的标注了用途,而有的则用了缩写;六是对所含西药成份表述不清晰,不利于确定是否包含西药成份,也不利于出现药物不良反应时的紧急处理;七是对副作用和不良反应阐述不清,没有描述已明确的药物相互作用及监测到的不良反应,也缺乏基于药理作用的单味药物可能导致的不良反应和合并用药的风险提示。
        刘征认为:“中医药是中华民族的瑰宝,是我国医药卫生体系的特色和优势。中药说明书中存在的问题不利于中医药事业的高质量发展,亟需进一步规范。要让患者用药明白、用明白药。”
        为此,他建议:
        一、做好顶层设计。出台相关政策和规定,进一步细化中药说明书中成份信息的书写规范。明确中药说明书中成份信息、含量、各药味折合日用原生药的量和提取物总含量等;
        二、开展专项调研。设立中药说明书整治专项调研课题,开展上市中药说明书的药物流行病学调查。建议由政府主导,药品上市许可持有人出资,科研院所和高校完成相关调研;
        三、加强药企监管。对于存在问题的中药企业,责成其自行申请补充完善中药说明书,将针对中药说明书的审核纳入对中药企业的常规监管内容;
        四、明晰风险提示。要求中药企业客观真实评价中药不良反应,要将相关表述(警告、禁忌)放置在说明书最上部,并用红框或红字加以警示;此外,还要有可能导致的不良反应和合并用药的风险提示,严禁出现副作用不详等模糊字样。
        五、加强科普宣传。激发社会团体的积极性,聘请中医专家把关,加强对中药知识的科普宣传,扩大科普宣传的受益人群。
        (原题为《刘征委员:让患者用明白药、用药明白》)
        责任编辑:杨一宁
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